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Zertifikate

zertifikatMEDE Technik hat für den Geltungsbereich Herstellung, Vertrieb und Reparaturservice von wieder verwendbaren chirurgischen Instrumenten, Herstellung und Vertrieb von Osteosynthese-Implantaten ein Qualitätsmanagementsystem eingeführt und wendet dieses an. Es wir regelmäßig nachgewiesen das die Anforderungen der Norm DIN EN ISO 13485 erfüllt werden. Zumdem wir für den Geltungsbereich Osteosynthese-Implantate (Bohrdraht, Knochendraht, Steinmann Nagel, Bündelnagel und Knochenmarknagel) ein Qualitätssicherungssystem für die Auslegung, Fertigung und Endkontrolle geführt und angewedet und erfüllt die Anforderungen gemäß Anhang II – ohne Abschnitt 4 der EG-Richtlinie 93/42/EWG.

 

deutschland  Zertifikat deutsch pdf DIN EN ISO 13485 + Anhang II – ohne Abschnitt 4 der EG-Richtlinie 93/42/EWG

english  Certificate english pdf EN ISO 13485 + Annex II – excluding Section 4 of the Council Directive 93/42/EEC

 

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